
西达基奥仑赛打针液(Carvykti®)的不良响应主要包括以下方面,连合最新临床数据和监管告戒:
1. 血液系统毒性
血细胞减少:79.2%患者出现贫血、血小板减少或中性粒细胞减少,可能需输血或滋长因子赈济。
继发性髓系肿瘤:包括骨髓增生极端笼统征(MDS)和急性髓系白血病(AML),发生率约10%(CARTITUDE-1计划中10/97例),中位发病技巧为485天。
2. 免疫辩论毒性
细胞因子开释笼统征(CRS):发生率94.3%,常见高热、低血压,需密切监测。
免疫效应细胞辩论性小肠结肠炎(IEC-EC):严重泻肚、腹痛,可能需皮质类固醇颐养,以致导致肠谈穿孔。
3. 神经系统毒性
神经毒性:39.6%患者出现脑病、震颤等,严重时需干涉。
4. 其他常见不良响应
感染(19.8%)、低丙种球卵白血症(11.3%)、低血压、肌肉骨骼难过等。
管束提议
监测条目:输注后需长久随访,尤其温雅血液系统极端和免疫辩论症状。
黑框告戒:FDA已对IEC-EC和继发恶性肿瘤风险更新标签,强调需个体化评估获益-风险比
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发布于:广东省